Biopuremax ist Komplettanbieter und liefert PW- und WFI-Systeme vom ersten Konzeptentwurf über die Detailplanung, Installation, Steuerungsprogrammierung, Inbetriebnahme, Validierung, Projektmanagement bis hin zum Kundendienst aus einer Hand – selbstverständlich auf Grundlage unserer innovativen Technologien und unter Einhaltung der höchsten Anforderungen internationaler Normen.

Systeme von Biopuremax zeichnen sich durch kompaktes Design und damit geringem Flächenbedarf aus, was sich günstig auf Investitionsaufwand und Installationskosten auswirkt. Die herausragende Betriebszuverlässigkeit und der geringe Wartungsaufwand wiederum halten die Betriebskosten niedrig, ohne die Einhaltung der strengen regulatorischen Vorgaben zu gefährden.

Bei heutigen Aufbereitungssystemen für Pharmawasser besteht die Herausforderung nicht nur darin die Werte für die chemisch- physikalischen Parameter für PW/WFI einzuhalten, auch die Keimzahl muss entsprechend der Vorgaben niedrig sein.

Solche Wasseraufbereitungssysteme für die pharmazeutische Industrie müssen niedrige Lebenszykluskosten mit der für PW/WFI erforderlichen hohen Zuverlässigkeit vereinen.

Das Wasseraufbereitungssystem von Biopuremax ist allen anderen pharmazeutischen Systemen überlegen, da es weder Chemikalien noch andere Medien verwendet und gleichzeitig verfahrensbedingt freies Chlor produziert und Mikroorganismen zusätzlich durch UV-Licht abtötet. Dank dieser Kombination hat das RO-SPEISEWASSER garantiert eine minimale Gesamtkeimzahl, oftmals von Null. Durch die Umkehrosmose werden somit ausschließlich anorganische Verunreinigungen entfernt.

Die in der ESR^TM Einheit ausgefällten Härtebildner werden im Reinigungszyklus automatisch entfernt. Der einzige Wartungsaufwand besteht im Austausch von Filtern und UV-Lampen.

Nach dem Einschalten des Systems durchläuft es zuerst einer thermischen Sanitisierung bei 85°C. Die thermische Sanitisierung ist der Goldstandard für pharmazeutische Systeme – es gibt keine bessere Lösung für pharmazeutische Anwendungen. Die Sanitisierung beginnt ganz am Anfang des Wasseraufbereitungssystems, im Speisewassertank. Das heiße Wasser zirkuliert durch die gesamte Anlage inkl. aller Rohrleitungen des Systems bis zum Lagertank für Produktwasser.

Das Biopuremax System arbeitet kontinuierlich und senkt die Keimzahl aufgrund der elektrolytischen Wasserenthärtung (ESR^TM) und der hydrooptischen Entchlorung (HOD^TM). In der ESR^TM-Einheit wird freies Chlor aus den natürlich im Speisewasser vorkommenden Chloriden erzeugt und damit die mikrobielle Gesamtlast gesenkt. Die hydrooptische Entchlorung (HOD^TM) bietet ebenfalls – als Nebenwirkung des Entchlorungsprozesses – eine hochwirksame Desinfektion des Wassers. Die thermische Sanitisierung ist nur nach dem Einschalten und nach Wartungen erforderlich, da Keime während des Betriebs kontinuierlich abgetötet werden, was eine Validierung des Biopuremax Systems erleichtert.

Die kontinuirliche Reduzierung der Keimlast während des Betriebs bezeichnen wir kontinuierliche Keimzahlreduktion oder CBR^TM (Continuous Bioburden Reduction).

Für WFI ist das Biopuremax System die perfekte Wahl, da es aufgrund der verfahrensbedingten-, zuverlässig niedrigen Keimlast und dem Fehlen von Chemikalien die Hauptprobleme in pharmazeutischen WFI-Systemen sicher umgeht.

Pharmazeutische Unternehmen stellen sich häufig die Frage „Welche Aufbereitung von Pharmawasser ist für uns am besten geeignet und wie wählen wir das richtige Systemdesign dafür, das einen zuverlässigen Betrieb und einfache Validierung garantiert?“.

Biopuremax ist Ihr Ansprechpartner für alle diese Leistungen und bietet komplette Systeme für die pharmazeutische Industrie, angefangen mit einem Konzeptentwurf bis hin zu Detailplanung, Erzeugung, Programmierung, Installation, Inbetriebnahme, Validierung, Projektmanagement und Kundendienst – selbstverständlich auf der Grundlage innovativer Technologien und unter Einhaltung der höchsten Anforderungen internationaler Normen.