Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.)

Biopuremax ist die beste Vorbehandlung für Reinwasser und Wasser für Injektionszwecke.

Die Erzeugung von WFI ohne Destillation ist jetzt auch in das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) aufgenommen. Das Europäische Arzneibuch wurde mit dem US-Arzneibuch harmonisiert, welches eine WFI-Erzeugung mit der Membrantechnologie seit mehr als 30 Jahren zulässt.

Biopuremax hat sich auf die Planung von destillationsfreien Wasseraufbereitungssystemen für die pharmazeutische Industrie spezialisiert, und zwar auf Grundlage der überarbeiteten WFI-Monographie im Europäischen Arzneibuch vom 18. März 2016.

Durch den Verzicht auf Destillationsanlagen lassen sich die Lebenszykluskosten, also die Summe aus Invest- und Betriebskosten, drastisch reduzieren.
Bei Ph.-Eur.-konformen PW/WFI-Systemen besteht die Herausforderung nicht alleine darin, den zulässigen Restgehalt an Chemikalien zu erreichen, vielmehr verlangt das Europäische Arzneibuch für Pharmawasser auch eine sehr geringe Keimlast. Dies gilt umso mehr im Falle von Wasser für Injektionszwecke.

Da für das Biopuremaxverfahren keine zusätzlichen Chemikalien oder organischen Medien verwendet werden, ist es das perfekte System für die Erzeugung von WFI. Durch die verfahrensbedingte niedrige Keimlast im Zulauf zur RO ist Biopuremax anderen PW/WFI-Systemen gegenüber überlegen.